En los últimos meses, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido una severa advertencia sobre el uso de probióticos en bebés prematuros, arrojando luz sobre los peligros potenciales asociados con estos productos. En el centro de esta advertencia se encuentra un trágico incidente que involucró la muerte de un bebé, lo que ha llevado a la FDA a tomar medidas.
La FDA genera alarma sobre los probióticos para bebés prematuros
El sistema Advertencia de la FDA surge en respuesta a un incidente profundamente preocupante que involucró a un bebé prematuro hospitalizado al que se le administraron probióticos. Trágicamente, este bebé desarrolló sepsis y finalmente perdió la vida. Como resultado, la FDA ha hecho sonar la alarma, no sólo a los proveedores de atención médica sino también a las empresas involucradas en la venta de probióticos para bebés prematuros. La agencia ha emitido severas cartas de advertencia a estas empresas por su promoción ilegal de estos productos para tratar o prevenir enfermedades en bebés prematuros.
"La FDA está preocupada porque estos productos pueden ser peligrosos para los bebés prematuros y se venden ilegalmente para tratar o prevenir enfermedades en bebés prematuros en entornos hospitalarios, como para reducir el riesgo de enterocolitis necrotizante", afirmó la agencia. El uso de probióticos en un bebé prematuro, que se ha relacionado con otros 24 eventos adversos reportados desde 2018, plantea un riesgo significativo. Estos bebés vulnerables son susceptibles a enfermedades o infecciones invasivas y potencialmente mortales causadas por las bacterias o levaduras contenidas en los probióticos.
Comprender los riesgos de los probióticos en los bebés
Los productos probióticos, comúnmente comercializados como alimentos, fórmulas infantiles en polvo y suplementos dietéticos, contienen organismos vivos, incluidas bacterias y levaduras. Si bien generalmente se consideran seguros para los adultos, no se puede decir lo mismo de los bebés prematuros. La advertencia de la FDA subraya que los bebés prematuros que reciben probióticos para combatir la enterocolitis (una afección caracterizada por la inflamación de los intestinos) pueden estar poniendo sus vidas en peligro. Desde 2018, la agencia ha estado rastreando los eventos adversos relacionados con los probióticos en bebés y los resultados son alarmantes.
"La agencia también está preocupada y está investigando informes de que estos productos pueden haber contribuido a eventos adversos adicionales, incluida la muerte, y está trabajando para obtener la evidencia y los registros médicos adecuados, cuando sea posible", afirmó la FDA. Además, es crucial comprender que la FDA no ha aprobado el uso de probioticos en bebés de cualquier edad, ya que estos productos no han sido sometidos a una evaluación exhaustiva sobre su seguridad y eficacia.
La investigación en curso
El trágico incidente que provocó la reciente advertencia de la FDA involucró a un bebé prematuro a quien se le administró un producto probiótico llamado Evivo con aceite MCT fabricado por Infinant Salud. Lamentablemente, causó sepsis, una condición potencialmente mortal cuando el sistema inmunológico del cuerpo tiene una respuesta extrema a una infección, lo que causó la muerte del bebé. Si bien la carta no revela la ubicación de este desgarrador evento, subraya las graves consecuencias del uso de probióticos en bebés.
En respuesta a estas preocupaciones, la FDA no sólo ha emitido advertencias sino que también ha iniciado investigaciones sobre las empresas que venden probióticos para bebés prematuros.
Laboratorios Abbott, un jugador destacado en la industria, recibió una carta de advertencia de la FDA con respecto a su producto, Similac Probiotic Tri-Blend, que se comercializaba para uso en bebés en entornos hospitalarios. Este producto contiene tres cepas bacterianas: B. infantis, S. thermophilus y B. lactis.
Sus derechos legales y protección
A la luz de las recientes advertencias de la FDA y las investigaciones en curso, nuestro bufete de abogados está aquí para ayudarle a comprender sus derechos legales y las vías disponibles para protegerlos. Si usted o un ser querido se ha visto afectado por el uso de probióticos en bebés y ha sufrido eventos adversos, incluidas infecciones potencialmente mortales, es fundamental buscar asesoramiento legal.
Reclamaciones por homicidio culposo: La pérdida de un hijo debido al uso de probióticos en bebés es un acontecimiento devastador y trágico. En tales casos, las familias pueden considerar la posibilidad de seguir demandas por muerte injusta. Las demandas por muerte por negligencia buscan responsabilizar a los responsables de la pérdida de un ser querido por sus acciones o negligencia.
Nuestro equipo legal tiene la experiencia y la compasión necesarias para guiarlo a través de este difícil proceso, garantizando que se haga justicia y se protejan los derechos de su familia.
Negligencia médica: En los casos en que los proveedores de atención médica participan en la administración de probióticos a bebés, es esencial evaluar si la negligencia médica influyó. Negligencia médica Ocurre cuando los profesionales de la salud no cumplen con el estándar de atención esperado en su campo, lo que resulta en daño o lesión al paciente. Si los proveedores de atención médica no ejercen la debida diligencia al seguir las advertencias y pautas de la FDA, pueden ser responsables de negligencia médica.
Nuestro bufete de abogados tiene un historial en el manejo de casos complejos de negligencia médica y puede ayudarlo a buscar una compensación por cualquier daño causado.
Responsabilidad del producto: Las empresas que fabrican y distribuyen probióticos para bebés tienen una gran responsabilidad en la seguridad de sus productos. Si sus probióticos se han relacionado con complicaciones o muertes, pueden ser considerados responsables según Responsabilidad del producto leyes. Se pueden presentar reclamaciones por responsabilidad del producto cuando un producto se considera defectuoso o irrazonablemente peligroso y causa daño a los consumidores.
Nuestro equipo legal tiene la experiencia para evaluar si los probióticos involucrados en su caso cumplen con los criterios legales para reclamos de responsabilidad del producto y pueden trabajar para asegurar una compensación por su sufrimiento.
Tome medidas para proteger sus derechos con BLG
Si usted o su ser querido se ha visto afectado por el uso de probióticos en bebés prematuros, ahora es el momento de actuar. La FDA ha dejado claro que estos productos pueden presentar riesgos graves para los bebés prematuros y su uso en entornos hospitalarios es motivo de preocupación. No dude en buscar la orientación legal que necesita para proteger sus derechos y obtener la justicia que se merece.
At BLG, estamos comprometidos a defender a aquellos afectados por los peligros asociados con los probióticos en bebés prematuros. Contáctanos hoy para discutir su situación y explorar las opciones legales disponibles para usted. La salud de su hijo y sus derechos son importantes, y nuestro equipo de abogados mejor calificados está aquí para ayudarle a buscar justicia.
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